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吃一包即可减缓食物消化,还能降血糖!突破性糖尿病预防疗法获得概念验证
信息来源:www.njyhsw.cn    发布时间:2021.01.06
日前,致力于开发治疗代谢类疾病创新疗法的Sigrid Therapeutics公司宣布,该公司开发的突破性疗法SiPore15在名为STAR的临床试验中获得积极结果。在糖尿病前期(prediabetes)和新确诊的2型糖尿病患者中,SiPore15能够显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平。SiPore15是一种基于二氧化硅的口服疗法。它不会被人体吸收,但是能够延缓肠道中的消化酶对食物的分解,从而起到控制血糖的作用。这一突破性疗法可能为预防2型糖尿病带来全新的治疗选择。
2型糖尿病是威胁全球人类健康的重要因素之一,据估计在2018年,全球有超过5亿名2型糖尿病患者。大部分2型糖尿病患者都会经历糖尿病前期阶段,在这个阶段,患者的血糖水平比正常值高,但是还没有达到被认为是糖尿病的水平。如果不进行治疗或者控制,糖尿病前期患者患上2型糖尿病的风险显著增加。
在糖尿病前期患者中控制血糖的方法除了大家熟知的健康饮食和增强锻炼以外,药物治疗也是一种选择,其中,二甲双胍是很多患者首选的早期治疗方法。然而,二甲双胍虽然在降低血糖方面有非常好的效果,但是它也会产生一些副作用
Sigrid公司致力于开发一种更为安全的糖尿病预防疗法。该公司的SiPore15是一种以二氧化硅为材料,直径只有微米级别的硅颗粒。这些微小的硅颗粒能够起到“分子筛”(molecular sieve)的作用,在肠道中将消化酶与未经消化的食物分离开,从而降低食物的消化和吸收速度,“温柔”地减缓血糖水平的上升。SiPore15看起来是一小袋白色粉末,它每日三餐时兑水服用。它不会被人体吸收,在肠道发挥作用之后会被人体排出,因此具有非常高的安全性。
在名为STAR的概念验证临床试验中,总计40名糖尿病前期或者新确诊2型糖尿病患者接受了SiPore15的治疗。试验结果表明,在接受12周的治疗之后,患者体现长期血糖水平的糖化血红蛋白指标降低了1.4 mmol/mol(p=0.0391)。而且,SiPore15表现出良好的安全性,没有产生严重副作用。
患者接受SiPore15治疗12周后HbA1c降低的水平和此前大型长期研究中二甲双胍的效果相似。而二甲双胍是美国糖尿病协会(ADA)唯一认为可用于治疗特定糖尿病前期患者的药物。重要的是,SiPore15的耐受性良好,这是它与其它全身性疗法相比的一个显著优势,”Sigrid公司首席执行官Sana Alajmovic女士说:“我们期待在今年年底汇报试验的终结果,并且将为在欧盟获得监管批准而努力。”
参考资料:
[1] Sigrid Therapeutics Takes Another Step Towards a Treatment for Prevention of Type 2 diabetes. Retrieved October 24, 2019, from https://www.sigridthx.com/2019/09/26/sigrid-therapeutics-takes-another-step-towards-a-treatment-for-prevention-of-type-2-diabetes/.
[2] STAR Study Investigating Performance and Safety of the Medical Device SiPore15™. Retrieved October 24, 2019, from https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03823027
[3] Sigrid Therapeutics aims to ward off Type 2 diabetes with an edible, powdered medical device. Retrieved October 24, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/sigrid-therapeutics-aims-to-ward-off-type-2-diabetes-edible-powdered-medical-device
[4] Kaiser et al., (2019). Global Prevalence of Type 2 Diabetes over the Next Ten Years (2018-2028). Diabetes, https://doi.org/10.2337/db18-202-LB